GLP 前端增强工具 · 新一代验证

类器官验证平台
验证效率革命

不是未来科技,是今天就能用的验证效率工具。类器官是GLP体系的上游增强工具,体外高效筛选,大幅降低进入GLP的失败率,同时卡位下一代合规标准。

重新定义 REDEFINITION

类器官不是"独立业务",是"GLP上游的效率倍增器"

错误认知

"类器官是前沿科技,等合规标准成熟后再用"——这样的理解会错过先发卡位窗口。

正确定位

类器官今天就能替代部分动物实验,降低验证成本和周期,且OECD标准窗口已经开启。

平台核心价值

降低失败率
体外高效筛选,筛除不合格候选物后再进入GLP,大幅降低安评失败成本
缩短周期
体外筛选周期远短于动物实验,可在数周内完成初步验证,加速管线决策
标准卡位
提前布局OECD类器官验证指南,占据下一代合规标准的先机优势

类器官平台服务

患者源类器官构建
肺、肠、肝、肾、乳腺等多脏器类器官,用于药效与毒性双向评价
肿瘤类器官药敏测试
患者肿瘤类器官体外药敏,为精准用药和临床试验入组提供数据
体外毒性筛选
替代传统2D细胞模型,更接近体内生理环境的毒性早期筛选
医疗器械生物相容性
类器官体系评估植入/接触类器械的生物相容性,支持ISO 10993数据包
药物代谢研究
肝类器官体系,支持代谢途径鉴定和药物相互作用早期评估
细胞/基因治疗评估
CGT产品的体外功效评价,支持高级治疗产品IND前验证

类器官→GLP 正向强化机制

类器官验证通过的项目,带着高质量的体外数据包进入GLP,提高GLP安评的成功率,形成正向强化:

类器官筛选
体外数据包
GLP合规验证
更高成功率
开始您的类器官验证项目
早期筛选,降低GLP成本,同时卡位下一代合规标准