关于我们

关于神农九州
不是CXO,是平台运营商

我们正在构建中国第一个以合规科学为底层、以GLP为枢纽,覆盖生物医药项目从验证到产业化全链条的平台型基础设施。

公司概况

我们是谁

神农九州(杭州神农九州生物科技有限公司)成立于2022年4月,依托浙江大学工研院全球医工转化平台与长三角国家技术创新中心(浙江)药物安全性评价研究所的科研与合规资源。

我们构建了以GLP合规验证为枢纽、CDMO受托生产为延伸、商业化对接为出口的全链条平台;对有增长资金需求的项目,也可以选择以产业伴投的方式参与。

这一体系正帮助创新药械项目从概念验证走向规模化落地。

核心使命

我们在解决什么问题

中国生物医药产业进入爆发期,但传统CXO体系分散、割裂,缺乏覆盖"验证→合规→产业化"全链条的一体化平台。 GLP机构供给严重不足,药械逻辑分裂,高级治疗产品(CGT、组织工程)找不到完整的服务体系。

解决药械分裂
药和械不再是两条平行线,而是进入同一平台的不同类型项目,以合规科学为统一底层逻辑。
打通全链条
从转化验证到产业化落地,项目在平台内部无缝流转,不再需要多家机构接力服务。
填补GLP空白
国内 GLP 合规产能稀缺。平台不重复建设安评设施,而是使用体系内的长三角国家技术创新中心药物安全性评价技术创新中心,让项目直接进入成熟的评价能力,不必排队等待稀缺产能。
服务新赛道
高级治疗产品(CGT、组织工程)市场爆发,药械融合趋势明显,传统服务体系无法有效覆盖。
从生产到卖出去

商业化对接 · 全国渠道

产品拿到注册证之后怎么卖,是我们业务的自然延伸。我们与九州通医药集团(上交所 600998)合作,平台受托生产、已取得注册证的产品可以直接接入其全国医药流通网络——不必逐省寻找经销商,也不必从零搭建销售体系。

10 万余家
药店终端
1 万余家
县级以上公立医院
96%以上
全国行政区域覆盖
了解商业化对接
产业伴投 · 服务的一部分,非主线

对有资金需求的项目,我们可以以产业伴投的方式参与——这意味着股权投资。这是我们服务的一部分,但不是我们的服务主线;核心业务始终是GLP合规验证、CDMO受托生产与商业化对接。

了解详情
市场时机

为什么是现在

NMPA改革持续推进
注册要求不断提升,临床前验证标准向国际靠拢,GLP合规需求快速增长
GLP机构供给严重不足
特别是具备OECD互认资质的机构极为稀缺,市场存在明显供需缺口
高级治疗产品爆发
CGT、组织工程产品市场快速崛起,药械融合趋势明显,需要新型一体化服务平台
类器官合规窗口期
OECD类器官验证指南正在制定中,先发卡位窗口期有限,现在是建立平台优势的最佳时机
了解更多关于神农九州
探索平台架构,了解我们如何为您的项目创造价值

三支团队,三件事

安全性评价、受托研发生产、平台运营由三支职责清晰的团队分别承担。以下是各自负责什么。

01
安全性评价团队
GLP 非临床安全性评价

GLP 试验在长三角国家技术创新中心药物安全性评价技术创新中心完成,该中心与平台同属一个国家级创新体系,由廖明阳教授领衔。

国家北京药物安全评价研究中心
首席专家,自 2004 年起兼任质量保证(QA)主任
国务院特殊津贴
享受国务院政府特殊津贴专家
新药评审专家
国家药品监督管理部门新药评审专家
中国毒理学会
理事;博士生导师
02
受托研发生产团队
注册人制度下的医疗器械 CDMO

设计转换、工艺验证、注册检验与受托生产由平台的生产运营团队承担,核查记录与运行的质量体系可供核实。

质量体系
ISO 13485:2016 与 ISO 9001:2015,2023 年 12 月取得认证
核查记录
2023 年 3 月,首个受托生产项目以零缺陷通过注册体系核查
许可范围
生产许可覆盖无菌植入器械、有源器械、体外诊断三大类
运作方式
注册人制度——注册证在客户名下,平台持有生产许可并承担相应责任
03
运营与投资团队
平台运营、法务风控与国际对接

商务条款、合同、风险控制与跨境对接由平台运营团队负责。

苑宝龙总裁兼首席执行官
曾任博奥生物集团(清华大学控股企业)生物科技事业部总经理兼集团助理总裁,累计完成销售收入近 6 亿元。现任浙江清华长三角研究院生物技术与医药研究所对外合作部部长。
陈维进创始合伙人、投资副总裁
超过 15 年风险投资经验,覆盖科技制造、信息技术、医疗健康等方向,投资项目包括国投安信、华友钴业等上市公司。
林松运营高级副总裁
10 年以上法务风控经验,专注企业投资、融资与运营管理中的法律业务。
纪翔宇股东、法务副总裁
15 年执业经验,专长企业投融资法律业务与运营法律风控,担任多家单位法律顾问。
黄骏海外业务高级副总裁
加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)生物学博士。与北美、欧洲多所大学技术转移办公室、研究实验室及生物技术公司保持长期合作,主管海外合作方对接与商务谈判。