我们正在构建中国第一个以合规科学为底层、以GLP为枢纽,覆盖生物医药项目从验证到产业化全链条的平台型基础设施。
神农九州(杭州神农九州生物科技有限公司)成立于2022年4月,依托浙江大学工研院全球医工转化平台与长三角国家技术创新中心(浙江)药物安全性评价研究所的科研与合规资源。
我们构建了以GLP合规验证为枢纽、CDMO受托生产为延伸、商业化对接为出口的全链条平台;对有增长资金需求的项目,也可以选择以产业伴投的方式参与。
这一体系正帮助创新药械项目从概念验证走向规模化落地。
中国生物医药产业进入爆发期,但传统CXO体系分散、割裂,缺乏覆盖"验证→合规→产业化"全链条的一体化平台。 GLP机构供给严重不足,药械逻辑分裂,高级治疗产品(CGT、组织工程)找不到完整的服务体系。
安全性评价、受托研发生产、平台运营由三支职责清晰的团队分别承担。以下是各自负责什么。
GLP 试验在长三角国家技术创新中心药物安全性评价技术创新中心完成,该中心与平台同属一个国家级创新体系,由廖明阳教授领衔。
设计转换、工艺验证、注册检验与受托生产由平台的生产运营团队承担,核查记录与运行的质量体系可供核实。
商务条款、合同、风险控制与跨境对接由平台运营团队负责。