支撑受托研发生产业务的体系认证、生产许可与监管核查记录。
以下资质由平台关联运营主体持有，受托研发生产工作均在该主体的医疗器械生产许可与质量管理体系下开展；注册证始终由注册人持有。主体信息、证书编号与有效期可在签署保密协议后的合作洽谈中提供。
2023 年 3 月，平台首个受托生产项目（第二类有源医疗器械）以零缺陷通过药品监督管理部门的注册体系核查。这一核查记录是后续注册人与医院合作方与平台合作的基础依据。
平台亦已支持客户产品通过 TÜV CE 认证，进入欧盟市场。
各证书编号、有效期及生产许可的具体许可范围，可在签署保密协议后提供。关于非临床安全性评价：资质不挂在 Seno.Bio 名下。GLP 试验在长三角国家技术创新中心药物安全性评价技术创新中心完成，该中心与平台同属一个国家级创新体系——这是体系内能力，不是外部委托。注册申报所用的 GLP 报告由该中心出具；平台负责方案设计、类器官前端预筛与申报对接。