不是"药物安评机构",而是合规验证基础设施。GLP 是唯一能够同时连接药(ICH体系)和械(ISO 10993体系)的节点,也是覆盖全链条的合规枢纽。
GLP 安全性评价在长三角国家技术创新中心药物安全性评价技术创新中心完成。平台是该国家级创新体系内的组成部分,不是它的外部委托方;平台负责方案设计、类器官前端预筛与申报对接。
类器官技术作为 GLP 的前端预筛选工具,在正式动物实验前提前过滤掉无效候选分子,显著降低失败率与成本,同时为 GLP 报告提供机制层面的支撑数据。
GLP 安全性评价在体系内成熟的国家级安评中心完成。
承接平台 GLP 安全性评价工作的体系内中心由廖明阳教授领衔。其任职与荣誉均在国家级安评与监管机构:
这对您的项目意味着:支撑注册申报的 GLP 报告由体系内成熟的国家级安评中心出具,您不会被转手给第三方实验室。平台负责方案设计、GLP 阶段前的类器官预筛,以及申报对接。