当传统动物模型无法反映
新型生物材料的真实表现

对真正意义上的新材料类别，动物模型对材料在人体组织中表现的预测能力有限。标准检测组合能回答材料是否通过，却很难说明它为什么这样表现——而当材料没有可参照的同品种时，这恰恰是审评人员会问的问题。

器官芯片预测与 ISO 10993 标准检测组合并行，而不是取而代之。体外工作与法规科学分析配套，使产出的数据以审评人员熟悉的方式呈现。在合适的情况下，我们也支持客户就该评价方法准备同行评议论文，由客户方作为第一作者。

这套方法最适合新材料类别与药械组合产品——缺少可参照同品种正是其评价难点所在。若材料类别成熟、有清晰的同品种可比对，通常标准检测组合本身就是更快的路径，我们会直接这样建议。