受托研发生产
医疗器械 CDMO 能力介绍
生产许可覆盖范围、已交付产品品类、注册人与受托方的责任划分、五步合作流程、生产与检验条件。
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下载 PDF →非临床安全性评价
GLP 安全性评价服务说明
ICH 体系毒理学评价与 ISO 10993 生物相容性评价的承接范围、GLP 资质如何承接、服务流程与交付物。
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下载 PDF →资质与合规
资质与合规概览
体系认证、生产许可、监管核查记录、官方认定，以及本文刻意不包含哪些内容与原因——供供应商评估与尽调使用。
PDF · 5 页 · SB-CN-03
下载 PDF →公司概览
公司与平台介绍
公司背景、五层平台架构、三个核心业务板块、服务对象、已交付情况与团队构成。
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